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BFS无菌灌装生产线的BFS机器必须“黑白分区”安装,吹、灌、封部分按《规范》要求安装在C级洁净区,辅机部分安装在普通生产区。实施无菌工艺(生产非终灭菌产品)时,按无菌工艺要求应在BFS机器的灌装区上方要加装Ai级层流保护(有的设备自带层流保护);机载风淋室应设计成在Ai级层流下取风的方式。在设计灌装间的风量、压差时要充分考虑产品通道、排烟风机造成的压差和风量损耗。BFS机器CIP/SIP用水的排放口要设在普通生产区的辅机间,衡阳包装生产线厂家,并加装空气阻隔、消除背压的装置。  包装生产线厂家




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由于BFS机器的特殊性(灌装量控制采用时间/压力法),为保证BFS无菌灌装生产线CIP/SIP的效果和灌装精度,物料输送建议不要采用不易清洗灭菌的输液泵,应采用洁净的压缩气体做物料输送动力。罐内的搅拌器应采用可保证CIP/SIP效果的悬浮式磁力搅拌器;罐内的清洗球应采用清洗效果较好的360度强力清洗球;系统中工艺管线能产生的湍流流速不能低于1.5~2?m/s,雷诺系数在实际操作中应控制在3?000~9?000之间;系统中平行安装的工艺管线要有一定的坡度,并尽量减少长度;罐体上不得加装不易清洁灭菌的液位计,应采用计量精i确的称重系统进行计量;用可以进行CIP/SIP的防爆膜来替代不易清洁的安全阀。包装生产线厂家


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